艾伏尼布
的有关信息介绍如下:
艾伏尼布,是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂 。
2021年8月,国家药品监督管理局药品审评中心已受理艾伏尼布用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的新药上市申请并纳入优先审评 。
艾伏尼布已在美国获批两个适应症,包括用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者及新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病(AML)成人患者 , 以及用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
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