Simone髌骨爪
的有关信息介绍如下：
髌骨爪是一种骨科手术器械，用于髌骨骨折的外固定，由螺母、外套、单钩等部件构成，主要采用不锈钢及镍钛形状记忆合金材料。其适用范围包括各类髌骨骨折，禁忌症涵盖金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松及糖尿病患者慎用 。
该器械于2001年在天津获批注册（Q/12YY3279-1998）。2009年更新注册（YZB/津0084-2009）后优化为卡爪组合结构并规范材质标准。2010年注册的镍钛合金记忆合金髌骨爪（YZB/国0013-2010）为独立产品，适用于髌骨骨折内固定。监管要求企业持续追踪植入者体内镍离子析出情况，并提交安全性评估及随访数据报告以确保临床安全。
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