Intrinsa

Intrinsa

Intrinsa是一种含睾酮的透皮贴剂，曾由欧洲药品管理局（EMA）集中审评并在欧盟获批上市。每片贴剂面积为28平方厘米，含睾酮8.4毫克，设计释放速率约为300微克/24小时，每3至4天更换一次。

作用功效：EMA产品信息列明，Intrinsa曾获批用于接受双侧卵巢切除和子宫切除、同时接受雌激素治疗，并因低活性性欲障碍（HSDD）产生明显个人痛苦的女性。该适应证范围很窄，不能外推到普通疲劳、更年期一般不适或所有女性低性欲。

用法用量：Intrinsa每周更换两次，每片连续使用3至4天，贴于下腹部清洁、干燥、完整皮肤处，并应避免乳房及易受腰带摩擦或压迫的位置。治疗后应在3至6个月评估是否获益；无明显改善者应停药，继续治疗者需定期评估疗效和雄激素相关不良反应。

不良反应与监管状态：Intrinsa可引起贴敷部位反应、痤疮、多毛、脱发或声音改变等雄激素相关不良反应，女性长期系统性睾酮治疗的乳腺和心血管安全性证据仍有限。欧盟委员会于2012年5月25日撤销Intrinsa上市许可，此后该产品不再作为欧盟正常上市药品供应。

Intrinsa未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。美国审评时重点关注疗效幅度、长期安全性以及适应证扩大后潜在的广泛使用风险。因此，本词条应将Intrinsa作为已经撤市的睾酮透皮贴剂及其监管史进行介绍，而不应表述为当前可自行购买使用的女性“助性产品” 。

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