耐立克

耐立克

耐立克（通用名：奥雷巴替尼）是亚盛医药研发的原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂。其于2021年11月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药且伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期成年患者 。

该药对包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体具有活性 。2023年1月，耐立克被纳入国家医保目录 ；至2025年，其所有获批适应症均被纳入国家医保目录 。2023年11月，其新适应症获国家药监局批准，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者 。

2024年，亚盛医药与武田就耐立克达成合作，武田获得耐立克在中国等以外市场的商业化选择权。2025年，耐立克实现销售收入4.35亿元，并已进入825家医院及DTP药房。该药已连续第8年入选美国血液学会（ASH）年会 。耐立克正在开展三项全球注册Ⅲ期临床研究，其中一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的全球注册Ⅲ期临床研究已获美国FDA和欧洲EMA同意开展 。

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