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烟台正海生物科技股份有限公司

烟台正海生物科技股份有限公司

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烟台正海生物科技股份有限公司

烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年10月22日,2017年5月在深圳证券交易所上市(股票代码:300653),是一家中国再生医学领域的高新技术企业,获评国家级专精特新“小巨人”企业、技术创新示范企业及隐形冠军企业等称号 。公司专注于再生医学领域,主导产品包括海奥®口腔修复膜、海奥®可吸收硬脑(脊)膜补片及海昱®活性生物骨,广泛应用于口腔颌面外科、神经外科和骨科治疗 ,直接客户为专业医生及医疗机构 。截至2024年底,公司员工总数375人,研发人员占比超30%,总资产规模达9.8亿元 。

作为国家“863”计划及重点研发计划承担单位,公司建成山东省医用再生修复材料工程技术研究中心等高规格研发平台,并通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证 。2024年营业收入达3.63亿元,利润总额1.52亿元 。公司累计获授权专利104项,主导产品口腔修复膜在颌面外科市场占有率居首,活性生物骨产品于2022年获国家药监局注册证并实现国产化突破 。2025年,钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请获国家药监局受理 ,并于2026年1月获得医疗器械注册证 。同年,公司完成工商变更登记扩大经营范围至增材制造、3D打印材料等领域 。2025年12月,公司与中农科院生物所签订1200万元技术开发合同 。2026年1月,公司收到国家药监局下发的宫腔修复膜医疗器械注册申请《受理通知书》 。自2020年与烟台开发区教育分局签订捐助协议起连续6年资助困难学生,累计投入助学资金30万元 。

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