三迭纪（南京）医药科技股份有限公司

三迭纪（南京）医药科技股份有限公司

三迭纪（南京）医药科技股份有限公司成立于2015年7月，总部位于南京市江宁区，法定代表人为成森平，是一家外商投资企业。该公司专注于3D打印药物技术研发，业务涵盖药物剂型设计、数字化开发、设备开发及智能化药品生产。公司拥有热熔挤出沉积（MED）3D打印制药技术平台，并基于此开发了“剂型源于设计（3DFbD®）”的数字化制剂开发方法，搭建了多个3D微结构药物递送平台。其在该领域拥有较多专利。

公司首款产品T19于2021年获美国FDA临床试验批准，并于2022年获中国药监局临床试验批准；第二款产品T20也于2022年通过美国FDA审批。截至2025年，公司在中美两地共有五款3D打印药物产品进入临床试验阶段，拥有十余条产品管线，涵盖重磅药物、孤儿药及复杂药物递送技术。2025年9月，公司获得应用于3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，其首款3D打印药物阿哌沙班片（T20j）已具备上市注册条件并提交上市申请 。公司已完成多轮融资。该公司曾入选美国FDA新兴技术项目，已与礼来、默克、勃林格殷格翰、西门子、百欧恩泰等跨国药企建立合作，其中与百欧恩泰达成了超12亿美元的合作。公司在江宁高新区建成了3D打印数字化药品生产基地，年产能可达7500万片至3亿片。

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